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电竞菠菜外围app目前，经营三类医疗器械需要相关许可才能经营。医疗器械分为三类，一类可直接办理代办医疗器械公司，二类医疗器械需向相关部门备案后方可经营代办医疗器械公司，三类医疗器械需经相关部门审核并出具证书后才可操作。今天小编就给大家讲解一下如何申请三类医疗器械许可证。医疗器械代理是很多人涌入的行业。当然，从事医疗器械代理业务需要满足一定的条件。医疗器械代理的条件是什么？医疗器械代理的条件是什么？
医疗器械许可证办理流程及价格要求：
1、场地要求：办公面积加仓储面积≥160平方米（如果是体外诊断试剂的三类医疗器械，必须有冷库，要求40立方米以上）；
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2、人员要求：需要3名相关人员备案并持证上岗；
3、产品要求：必须有符合经营范围的产品资料，并出具证书；
电竞菠菜外围app4. 其他相关法律法规。
医疗器械许可证办理流程及价格所需资料：
电竞菠菜外围app一、医疗器械经营企业许可申请表
2、工商行政管理部门核发的企业名称预核准通知书或工商营业执照
电竞菠菜外围app3、经营场所仓库场所的证明文件包括房产证或租赁协议及出租人房产证复印件；
4、营业场所和仓库的平面布置图。
5、企业法人负责人、质量管理负责人身份证、学历证书或职称证书复印件、简历
6、技术人员检索名单及学历、职称证书复印件；
7、业务质量管理规范目录；
8、企业安装的产品进销存信息管理系统代办医疗器械公司，打印信息管理系统首页。
（九）仓储设施设备目录；
10、申请《医疗器械经营企业许可证》确认。
主营业务：医疗器械产品注册咨询代理、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、第一类医疗器械生产企业产品备案和生产备案、第二类经营企业产品备案、第三类经营企业许可，体外诊断试剂注册、进口医疗器械注册、互联网药品（医疗器械）服务资质证书申请、临床试验等咨询指导代办医疗器械公司代办医疗器械公司，以及医疗器械许可的流程和价格，请联系我。
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