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一、老龄化趋势促进市场需求增长
根据中国第七次人口普查数据，2020年，中国60岁以上人口已达18.7%。预计到2030年，中国60岁以上人口将达到4.05亿，老龄化人口占比达到28.9%。随着我国人口老龄化加速和老年人身体机能下降介入器械介入器械，心脑血管疾病、肿瘤等严重疾病的发病率上升，促进了医疗消费的增加和微创介入治疗的增长。医疗器械行业。
电竞菠菜外围app2020-2030年中国60岁以上人口比例趋势
数据来源：冠研报告网《中国微创介入医疗器械市场分析报告——行业发展现状与发展前景（2022-2029年）》
电竞菠菜外围app2、我国微创手术普及率仍显不足，仍有很大提升空间
近年来，我国微创手术量不断增加。2019年中国微创手术量和微创手术普及率分别为1190万台和38.1%。在主流方式下，预计未来几年微创手术数量的增长率将保持在15%以上。2019年美国微创手术渗透率已经达到80.1%，与此相比，我国微创手术市场还有很大的提升空间。
2015-2024年我国微创手术量及预测
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数据来源：冠研报告网《中国微创介入医疗器械市场分析报告——行业发展现状与发展前景（2022-2029年）》
中美微创手术普及率比较
数据来源：冠研报告网《中国微创介入医疗器械市场分析报告——行业发展现状与发展前景（2022-2029年）》
3、加快资本化进程，反哺微创医疗器械产业发展
中国微创介入医疗行业处于高速发展阶段，但与成熟市场相比仍处于起步阶段。成熟市场的企业普遍遵循“发现需求——创造满足需求的产品——企业发展壮大——实现资本化、扩大企业权益、再发展”的路径，而我国微创介入企业具有明显的后发优势。在资本市场的窗口期，资本化是用来反馈产品创新的，进而是满足市场成熟需求的路径。
微创介入企业在成熟市场与中国市场的不同发展路径
来源：冠研报告网《中国微创介入医疗器械市场分析报告——行业发展现状与发展前景（2022-2029年）》
四、国产替代和自主创新驱动微创介入器械行业迎来投资机遇期
近年来，我国在介入瓣膜、神经介入、主动脉介入、外周血管介入、心律失常器械、肿瘤介入、内窥镜等细分领域投入自主研发产品。部分产品国产化率的提升，将带动我国微创介入器械行业迎来投资机遇。
微创介入器械国产替代概况
微创介入器械国产替代概况
介入阀
主动脉瓣国产化率高，增长速度快，但国产化率高与医疗器械市场准入政策有关。目前的投资机会在于二尖瓣、三尖瓣和介入瓣中瓣产品的研发
神经干预
市场空间大，行业增长速度快，本土化水平低，国内企业数量多。已上市的国内神经介入企业尚未建立清晰的护城河，每个产品线都有投资机会。
主动脉介入
目前市场空间可观，增速稳定。心血管和先健占据半壁江山，进口替代趋势进一步显现。
外周血管介入
未来市场空间可观，市场增速进入加速期，但国产化率极低，相对蓝海市场有更好的投资机会
心律失常装置
市场空间大，起搏器和电生理国产化率极低，国内企业少，技术门槛高，替代空间大
肿瘤干预
市场空间大，行业尚处于起步阶段，国内企业占据上风。未来的投资机会在于消融产品的代际升级和TACE的国产化
内窥镜
市场空间大，行业增长稳定，国产化水平低，替代空间大但技术壁垒高，替代难度大，现有上市和拟上市公司在核心产品上尚未取得竞争优势
来源：冠研报告网《中国微创介入医疗器械市场分析报告——行业发展现状与发展前景（2022-2029年）》
五、政策利好促进我国微创介入医疗器械产业不断提升
近年来，国家出台了一系列鼓励医疗行业创新的产业政策，优先批准在治疗恶性肿瘤等疾病方面具有明显临床优势的医疗器械。“十四五”规划中也明确提出促进医疗器械产业发展介入器械，设立创新医疗器械审评办公室。各种利好政策推动我国微创介入医疗器械行业不断提升，扩大行业市场规模，引导资本市场进入行业。
微创介入医疗器械相关产业政策
时间
发行部门
政策名称
相关信息
2021.02
国务院
《医疗器械监督管理条例（2021年修正）》
加强医疗器械监督管理能力建设，完善医疗器械创新体系，支持医疗器械基础研究和应用研究，促进医疗器械新技术推广应用。提供支持
2019.07
国务院
《高值医用耗材管理改革方案》
完善价格形成机制，减少高值医用耗材虚高价格；规范医疗服务行为，控制高值医用耗材的不合理使用；完善监督管理机制，严肃查处违法违规行为；完善监督管理机制，严禁查处违法违规行为
2019.06
国务院
《2019年深化医药卫生体制改革重点工作》
15个文件涉及健康中国行动，推动社会医疗卫生标准发展，进一步规范医用耗材使用
2019.01
国家食品药品监督管理局
《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》
为加强对医疗器械不良事件的监测和再评价介入器械，及时有效控制医疗器械上市后的风险，保障人体健康和生命安全介入器械，根据《医疗器械管理”。
2018.11
国家食品药品监督管理局
《创新医疗器械专项审查程序》
对创新医疗器械，药品监督管理部门指定专人及时沟通、指导，优先办理殡葬改革审批手续。
2018.08
国务院
《2018年下半年深化医药卫生体制改革重点工作》
明确指示推进医疗器械国产化，推动创新产品应用推广。鼓励国内微创介入医疗器械生产企业加大生产研发投入
2018.01
国家药品监督管理局
《医疗器械境外临床试验数据接收技术指南》
建议申请人在中国申请医疗器械注册时，应当接受使用境外临床试验数据作为临床评价材料的工作。《原则》发布可有效减少重复性临床试验，加快微创介入医疗器械上市进程
2017.11
国家发展和改革委员会
《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》
加快高端医疗器械产业化应用，加快先进金属关键材料产业化，加快先进有机材料关键技术产业化。推动微创介入医疗器械全产业链升级，促进产品质量和性能提升
2017.05
科技部
《“十三五”医疗器械技术创新专项规划》
突破一批前沿关键技术和核心零部件，开发一批进口依存度高、临床急需的高端主流医疗器械，解决我国高端设备和高值耗材严重依赖问题进口，鼓励实现高附加值医用材料和核心零部件。自制
来源：冠研报告网《中国微创介入医疗器械市场分析报告——行业发展现状与发展前景（2022-2029）》（TC）
风险分析
一、产品制造因素
我国医疗器械行业整体起步较晚，行业集中度低、体量小。因此，产品制造和检测成为微创介入器械行业的一大潜在风险。在产品制造方面，用于制造微创介入器械的材料大部分属于高附加值的生物高分子材料。其产业发展尚处于起步阶段，部分材料国内合格产品尚不具备；国外使用了一些高精度的机械设备。被厂商垄断，意味着国内的微创医疗器械行业没有完整的上游产业生态链，
2、集中采购压力下的创新抑制因素
2021年6月4日，国家医保局等8部门发布的《关于全国组织开展B值医用耗材集中采购使用的指导意见》指出，部分临床用药剂量较大，采购金额较大。更高、临床使用更成熟、市场竞争充分、同质化程度高的高附加值医用耗材纳入采购范围。集中采购政策的初衷是争取患者、医保基金、国内企业三方共赢。全国采购也将按照《指导意见》的标准进行筛选，
三、研发风险
电竞菠菜外围app目前，国内微创医疗器械行业企业普遍意识到研发创新的重要性和必要性，但科技创新和技术进步需要长期不间断的资金和技术支持，研发投入的回报往往充满不确定性。性。从技术突破，到完成最终成果的转化，再到产品投放市场，需要多方面的协调与配合。因此，微创介入医疗器械产业的发展将面临一定的研发风险。
