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2020年6月，迈瑞医疗武汉基地正式开工建设。项目总投资45亿元。建设内容包括骨科植入物及外科治疗设备制造、检测试剂制造、生物原料制备、微创外科设备制造。纵观迈瑞的发展历程，这并不是迈瑞第一次进入骨科。早在2012年，迈瑞就全资拥有了骨科公司De Iberia，获得了包括创伤、脊柱、关节、骨生物材料在内的骨科植入物。耗材研发、生产、销售的平台。骨科器械有哪些优势可以吸引市值4000亿的龙头医疗器械重复投资？本文将分析骨科及其子行业的市场、增速、国产化程度等指标，以及国内骨科优势企业的发展现状，以回答上述问题。
01 内需和政策双重作用，国内骨科器械企业前景广阔 1.1 全球骨科器械销量位居细分行业第四，CR10行业集中度达92.8% 医疗器械细分行业众多，从2019年销售额，骨科器械属于医疗器械领域的重要品类，在所有细分市场中占据8.5%的市场份额，排名第四。然而，2012 年至 2018 年 3.1% 的复合增长率低于其他细分市场。图1：骨科市场在医疗器械领域排名第四骨科器械产品，增速相对较低
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数据来源：Evaluate MedTech、众康产业资本研究中心 全球骨科器械医疗市场集中度较高。2018年骨科器械市场总销售额37455亿美元，前10名企业销售额34752亿美元，占比92.8%。其中，强生在2012年6月收购Synthes后，已成为行业的绝对龙头，2018年销售额达到11145亿美元，是第二名的近两倍。2012-2018年，强生的年复合增长率也达到了11%。图2：2018年骨科器械CR10全球市场份额为92.8%，强生领跑
电竞菠菜外围app数据来源：Evaluate MedTech，中康产业资本研究中心 1.2 2018年，我国骨科植入物市场规模为262亿元，增速高于世界平均水平。在我国，骨科器械也有很大的市场规模。我国骨科器械80%以上的市场被骨科植入耗材占据。2018年，骨科植入医用耗材市场规模达到262亿元，位居高值医用耗材第二位。同时，与全球增速相对缓慢不同的是，我国骨科植入耗材的同比增速也达到了16.44%，处于中游水平。在过去的三年里，骨科植入耗材市场规模也保持稳定增长，年增长率超过15%。图3：2018年骨科植入物市场规模262亿元，高值耗材排名第二
电竞菠菜外围app数据来源：医疗器械研究院、众康产业资本研究中心 图4：骨科植入器械市场规模稳步增长
数据来源：医疗器械研究院、中康产业资本研究中心 我国骨科植入器械行业集中度远低于全球水平，前20名企业市场占有率仅为57.34%。其中，外资企业依然领跑市场，占据前五名的市场份额。20强中6家外资企业市场份额占全行业的38.84%，占20强的67.74%。强生仍是行业绝对龙头，市场份额分别为13.11%、3.5% pct 领先于第二。图5：6家骨科植入器械进口商占市场份额的38.84%
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数据来源：医疗器械研究院、众康产业资本研究中心 1.3 老龄化趋势加剧，锻炼人数增加，骨科器械市场需求将更大。骨科疾病的发病率与年龄密切相关。发生骨折、关节炎、脊柱弯曲等疾病的概率会逐渐增加。从2018年骨科患者的年龄分层统计来看，44岁是一个重要的分界点。44岁以下人口仅占23.6%，而45岁以上人口占76.4%，其中60岁以上人口更是高达44.1%。图 6：骨科患病率随年龄增长显着增加
数据来源：公开资料、华西证券、中康产业资本研究中心 近年来骨科器械产品，中国人口老龄化趋势日益严重。60岁以上人口的数量和比例逐年增加。2018年，中国有近2亿人口。60岁以上人口5000万，占17.90%。随着老龄化人口的增加，可以预见，未来骨科疾病患者数量将进一步增加，骨科耗材将迎来更大的市场。除了年龄，身体活动是骨科损伤的另一个重要原因。2019年NCBI报告显示，在运动造成的伤害中，关节和韧带疾病占的比例最大，均属于骨科疾病范畴，分别达到29%和27%。近年来，我国参加体育锻炼的人数不断增加，2018年占比接近30%，国家印发的《建设体育强国纲要》要求这一比例要提高到45%。 2035.可以预见，未来锻炼的人数将继续上升。因此骨科器械产品，市民患骨科疾病的风险较大，骨科市场或将继续扩大。02创伤植入物国产化基本完成，关节、脊柱植入物以外资企业为主。骨科产品可分为三大类：骨科植入耗材、骨科手术耗材和骨科手术配套设备，其中骨科植入耗材是最重要的，也是市场占有率最大的产品。骨科植入物是替代、修复、补充和填充人体骨骼的一大类植入物的总称骨科器械产品骨科器械产品，用于人体骨骼的维护、支撑和修复。根据产品的应用部位，骨科植入耗材可分为创伤植入物、脊柱植入物、关节植入物三大类，2018年分别占28.63%、29.01%、27.86%的市场份额。图7：创伤、脊柱和关节是骨科器械的三大产品类别 其中骨科植入耗材是最重要的，也是市场占有率最大的产品。骨科植入物是替代、修复、补充和填充人体骨骼的一大类植入物的总称，用于人体骨骼的维护、支撑和修复。根据产品的应用部位，骨科植入耗材可分为创伤植入物、脊柱植入物、关节植入物三大类，2018年分别占28.63%、29.01%、27.86%的市场份额。图7：创伤、脊柱和关节是骨科器械的三大产品类别 其中骨科植入耗材是最重要的，也是市场占有率最大的产品。骨科植入物是替代、修复、补充和填充人体骨骼的一大类植入物的总称，用于人体骨骼的维护、支撑和修复。根据产品的应用部位，骨科植入耗材可分为创伤植入物、脊柱植入物、关节植入物三大类，2018年分别占28.63%、29.01%、27.86%的市场份额。图7：创伤、脊柱和关节是骨科器械的三大产品类别 补充和填充人体骨骼，用于人体骨骼的维护、支撑和修复。根据产品的应用部位，骨科植入耗材可分为创伤植入物、脊柱植入物、关节植入物三大类，2018年分别占28.63%、29.01%、27.86%的市场份额。图7：创伤、脊柱和关节是骨科器械的三大产品类别 补充和填充人体骨骼，用于人体骨骼的维护、支撑和修复。根据产品的应用部位，骨科植入耗材可分为创伤植入物、脊柱植入物、关节植入物三大类，2018年分别占28.63%、29.01%、27.86%的市场份额。图7：创伤、脊柱和关节是骨科器械的三大产品类别
数据来源：医疗器械研究院、中康产业资本研究中心 2.1 2018年创伤植入物市场规模为75亿元，国内市场份额达到67.85%。创伤性植入物可以广义地理解为所有可以治疗意外损伤骨折、肌腱断裂、软组织撕裂和其他运动损伤的临床应用。相关产品主要包括髓内钉、金属骨板、空心钉、足踝系列产品等内固定系统和外固定支架。图 8：创伤骨科植入物产品使用
数据来源：公开资料、中康产业资本研究中心创伤市场是骨科植入物最常见的细分市场，技术壁垒最低，对于国内企业来说也是一个相对成熟的领域。近年来，市场规模一直保持13%左右的增速，其中2018年市场规模为75亿元，同比增长13.64%。同时，我国国内企业在该领域已基本实现国产替代，占据市场主导地位。2018年国内产品占比达到67.85%，比2012年提高10.85%。
图9：国内创伤植入物市场规模稳步增长
数据来源：医疗器械研究院、中康产业资本研究中心 图10：创伤类产品已被国货替代，2018年国内市场占有率达67.85%
数据来源：医疗器械研究院、众康产业资本研究中心 不过，国内生产创伤植入物的企业太多，主导企业的市场份额并不大。在2018年创伤植入物市场规模排名中，外资龙头强生和史赛克仍位居前两名，分别占据14.9%和8.4%的市场份额，而国内的龙头企业大博医疗仅占5.8%。 %。市场。未来，随着国家集中采购等国内保护政策的实施，国内优势企业的市场份额可能会增加。图11：国产企业市场份额优势不大
数据来源：公开资料，中康产业资本研究中心 2.2 2018年脊柱植入物市场规模76亿元，外资企业占据主导地位。脊柱产品分为脊柱植入物和脊柱外科耗材两大类。脊柱植入物占绝大多数。脊柱植入物是指因腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、颈椎病、腰椎滑脱症、脊柱肿瘤等引起的椎体切除术后能实现矫正、复位、融合等功能的内固定植入物。主要产品包括脊柱后路螺钉系列、前路脊柱螺钉系列、连接杆、连接钢板、保持架等。脊柱外科耗材包括锥形整形系统、消融电烙器等。 图12：
数据来源：公开资料整理、西南证券、中康产业资本研究中心 2015年至2018年，脊柱植入物保持了17%左右的市场增速，2018年达到76亿元，同比增长16.92%。它首次超越创伤植入物，成为市场上最大的细分市场。有机构预测，2023年脊柱植入物市场规模可达146亿元，2019-2023年复合增长率为14.9%。 图13：2018年脊柱植入物市场规模76亿元，居全国第一段
数据来源：医疗器械研究院、中康产业资本研究中心 与创伤植入物相比，脊柱植入物的研发难度更大，对原材料、加工技术和专业人才的要求更高，因此相对来说难度较大。开始。国内后期企业在该领域的市场份额相对较小，发展相对缓慢。2018年国产脊柱植入物产品占比39.11%，与2012年相比几乎没有提升。 图14：脊柱产品国产化程度低，发展缓慢
数据来源：医疗器械研究院、众康产业资本研究中心 与创伤植入领域中小企业多、竞争激烈不同，脊柱植入领域技术壁垒相对较高，行业集中度较高。2018年市场前6名企业占市场份额73.92%，其中外资企业占据绝对优势。只有强生和美敦力这两家龙头企业占据了整个行业的半壁江山，市场份额分别为28.97%和23.35%。国内企业中市场占有率最高的威高股份仅为8.37%，而国内企业中排名第二、第三的天津天正、三友医疗的市场占有率不到5%。图 15：
数据来源：众康产业资本研究中心公开资料 不过，该数据与全球骨科器械CR10 90%以上的行业集中度仍有一定差距，龙头企业或将继续扩大市场份额未来，接近国际集中度，中小企业的生存将变得更加艰难。2.3 2018年关节植入物市场规模76亿元，外资企业率先针对关节习惯性脱位、股骨头坏死等导致关节损伤的人体植入物。生理性关节运动状态和正常人体的功能，并将长期植入人体。主要产品包括人工膝关节、髋关节、肩关节和小关节，其中人工膝关节和人工肩关节是最主要的两个产品。图 16：关节植入物的主要产品用途
数据来源：公开资料、西南证券、中康产业资本研究中心 我国关节植入物市场规模增速是三大细分市场中最快的。2015年关节植入物市场只有40亿元，2018年增长到73亿元，年增长率超过20%。据预测，这种增长势头还将持续，2023年市场规模将超过150亿元。 图17：我国联合市场年增长率超过20%，2018年市场规模达到73亿元
数据来源：医疗器械研究院、众康产业资本研究中心关节植入物一般需要在人体内存在数十年甚至更长时间才能达到原有受损关节的功能，因此产品质量更高，在所有植入物中细分市场，技术壁垒和进入壁垒也是最高的。因此，发展较早、技术较成熟的外资企业在关节植入物领域占据绝对领先地位。2018年关节植入物市场中，外资企业占比73.27%，而内资企业仅占比26.73%。图18：外企关节植入物优势明显
数据来源：医疗器械研究院、中康产业资本研究中心支撑国外企业市场份额的是，进口联合产品价格远高于国产产品。以关节市场两大主力产品髋关节和膝关节产品为例，2016年进口人工髋关节平均售价11632元，是国企的4倍；2.5倍。图19：进口关节植入物产品价格远高于国产产品
数据来源：中商产业研究院、中康产业资本研究中心 综上所述，我国骨科器械市场仍以外资企业为主，外伤市场已基本完成国产替代。还有很长的路要走。在未来政策和需求的双重作用下，哪些企业值得期待？未来行业竞争格局如何？下期专题报道将详细介绍国内外骨科器械领域的优势企业。
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